11月28日，國家醫(yī)療保障局聯(lián)合人力資源和社會保障部正式發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。在此次更新中，全新一代非諾貝特類藥物--非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊通過談判成功納入國家醫(yī)保目錄，這將預(yù)示著高甘油三酯血癥治療市場將迎來新的競爭變化。目前，國內(nèi)市場上僅有原研及聯(lián)瑞制藥兩家企業(yè)生產(chǎn)的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊，其中聯(lián)瑞制藥研發(fā)生產(chǎn)的舒速達(dá)®是國內(nèi)首仿上市的產(chǎn)品。

中國高甘油三酯血癥（HTG）的患病率高達(dá)15%，HTG 是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）及急性胰腺炎的危險因素之一，且與超重/肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病、慢性腎臟病有明確關(guān)聯(lián)^[1]。

降甘油三酯用藥主要包括貝特類、ω-3脂肪酸類和煙酸類，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年降甘油三酯用藥醫(yī)院市場銷售規(guī)模達(dá)到7.4億。由于ω-3脂肪酸類主要為自費產(chǎn)品，煙酸類缺乏減少心血管風(fēng)險的證據(jù)，貝特類成為國內(nèi)主要用藥選擇，其中非諾貝特類藥物證據(jù)最充足，臨床應(yīng)用最廣泛，占貝特類市場的90.31%，同比增長10.39%。

非諾貝特作為前體藥物， 需要在肝臟中酯化代謝成非諾貝特酸后才能發(fā)揮作用，由于其在水中溶解度低，生物利用度不高，且需要隨餐服用，給患者帶來不便^[2]。此外，非諾貝特類藥物說明書中的黑框警告也增加了與他汀類藥物聯(lián)用的安全性顧慮^[3]。隨著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標(biāo)名：舒速達(dá)®）的上市，有效解決了以上問題。

非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標(biāo)名：舒速達(dá)®）以其優(yōu)化的膽堿鹽結(jié)構(gòu)和緩釋劑型，顯著提升了生物利用度，同時平滑了藥物濃度峰值，有效提高了患者的依從性，且無需肝臟代謝能夠直接在體內(nèi)發(fā)揮作用，從而降低了肝臟的負(fù)擔(dān)^[2]。

非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標(biāo)名：舒速達(dá)®）說明書中明確指出，可以與他汀類藥物聯(lián)合使用，且無需調(diào)整劑量，減少了患者對藥物調(diào)整的擔(dān)憂，有利于提高治療的依從性和達(dá)標(biāo)率；每日僅需服用一次，每次一粒（135mg），不受飲食影響，無需隨餐服用^[4]，為患者提供了靈活的用藥選擇，進一步提升了治療的便利性。

此外，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標(biāo)名：舒速達(dá)®）采用的腸溶緩釋技術(shù)有助于平穩(wěn)藥物在體內(nèi)的濃度變化，減少不良反應(yīng)，提高了用藥的安全性。

作為非諾貝特的活性代謝產(chǎn)物，非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊（商標(biāo)名：舒速達(dá)®）在療效穩(wěn)定性、安全性、便利性等方面優(yōu)勢明顯。隨著非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊進入國家醫(yī)保目錄，將有助于臨床血脂管理，降低甘油三酯（TG）水平，減少心血管事件風(fēng)險，為高甘油三酯血癥治療市場帶來新的發(fā)展機遇。

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參考文獻

[1]   高甘油三酯血癥臨床管理多學(xué)科專家共識工作組. 高甘油三酯血癥及其心血管風(fēng)險管理專家共識[J].中國循環(huán)雜志,2023,38(6)：621-630.

[2]   Elisavet Moutzouri ,Anastazia Kei,Moses S elisaf ,Haralampos J Milionis.Management of dyslipidemias with fibrates, alone and in combination with statins: role of delayed-release fenofibric acid.Vascular Health and Risk Management 2010:6 525–539.

[3]   非諾貝特膠囊說明書.

[4]   非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊說明書.