一品紅芩香清解口服液獲批首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，兒童中藥創(chuàng)新再添國(guó)家級(jí)認(rèn)可

2025年12月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中藥保護(hù)品種公告（第32號(hào)），正式批準(zhǔn)一品紅藥業(yè)集團(tuán)（股票代碼：300723）全資子公司一品紅生物醫(yī)藥有限公司的核心兒童藥產(chǎn)品——芩香清解口服液為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期限自公告發(fā)布之日起七年。這一權(quán)威認(rèn)證不僅是對(duì)該產(chǎn)品臨床價(jià)值與研發(fā)實(shí)力的高度肯定，更彰顯了一品紅在兒童中藥創(chuàng)新領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先地位。

芩香清解口服液 兒童專用中成藥

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》提出，國(guó)家鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向研制開(kāi)發(fā)中藥品種，對(duì)顯著提高質(zhì)量或者提升臨床價(jià)值優(yōu)勢(shì)，彰顯中藥特色的中藥品種實(shí)行保護(hù)。

芩香清解口服液作為兒童專用中成藥，組方特色透邪于外、清熱于內(nèi)、化濁于中、通腑于下，主攻方向明確，尤其針對(duì)退熱、利咽、通便等作用靶點(diǎn)清楚，是有效治療兒童流行性感冒的良藥，同時(shí)對(duì)于多種呼吸系統(tǒng)疾病均有較好的療效，是我國(guó)首個(gè)與奧司他韋開(kāi)展頭對(duì)頭比較臨床試驗(yàn)的兒童專用藥，相關(guān)研究成果已發(fā)表于國(guó)際SCI期刊（Translational Pediatrics《兒科轉(zhuǎn)化研究》，2022年JCR分區(qū)Q1區(qū)，IF=4.047）。

結(jié)果顯示，芩香清解口服液治療兒童流感與奧司他韋在退熱、痊愈等方面時(shí)間、療效相當(dāng)，咽痛、便秘等癥狀改善優(yōu)。該循證證據(jù)的發(fā)布對(duì)中成藥堅(jiān)持走循證之路起到示范帶頭作用，開(kāi)創(chuàng)中醫(yī)兒科創(chuàng)新發(fā)展、中西醫(yī)學(xué)互融共通新局面，對(duì)兒科中成藥研發(fā)和臨床試驗(yàn)具有重大意義。作為醫(yī)保乙類品種，其臨床可及性與普惠價(jià)值進(jìn)一步凸顯，已成為萬(wàn)千家庭信賴的兒童健康守護(hù)產(chǎn)品。

專業(yè)兒童用藥  創(chuàng)新領(lǐng)軍品牌

作為專業(yè)兒童用藥創(chuàng)新領(lǐng)軍品牌，一品紅集團(tuán)始終以兒童臨床需求為導(dǎo)向，構(gòu)建了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺(tái)，擁有藥物微粉化、顆粒掩味、精準(zhǔn)化給藥等核心技術(shù)，已累計(jì)獲得27個(gè)兒童藥注冊(cè)批件，覆蓋0-14歲兒童全年齡段及多個(gè)治療領(lǐng)域。此次芩香清解口服液獲批中藥二級(jí)保護(hù)品種，與同為國(guó)家中藥保護(hù)品種的馥感啉口服液形成雙輪驅(qū)動(dòng)，進(jìn)一步完善了公司兒童中藥核心產(chǎn)品矩陣。

此次獲批是國(guó)家鼓勵(lì)中藥傳承創(chuàng)新政策落地的重要成果，更是對(duì)企業(yè)堅(jiān)持兒童藥研發(fā)創(chuàng)新的莫大鼓舞。未來(lái)，一品紅集團(tuán)將持續(xù)加大兒童中藥研發(fā)投入，深化臨床價(jià)值研究，借助政策保護(hù)優(yōu)勢(shì)拓展市場(chǎng)布局，讓更多優(yōu)質(zhì)兒童中藥產(chǎn)品走進(jìn)千家萬(wàn)戶，為我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與兒童健康事業(yè)貢獻(xiàn)更大力量。